一、支持范围和标准
（一）支持区内委托生产
1、支持条件和标准
（1）对本区药品上市许可持有人或医疗器械注册人（委托方）委托区内企业（与委托方无投资关系）提供生产服务且产品销售税收结算在松江区内的，按该品种2020年度较2019年度增加销售收入的1%给予最高500万元的扶持。
（2）对获得本区药品上市许可持有人或医疗器械注册人授权委托生产的企业（被委托方），按照该品种2020年度较2019年度产值增加额最高0.5%的比例给予扶持，最高200万元。
（3）同一企业不可同时作为委托方和被委托方申报项目支持。

（二）支持参与国家药品集中采购
1、支持条件和标准
支持区内生物医药企业参与国家药品集中采购，对2021年1月1日后首次中标药品，根据该中标药品第一次采购合同或协议签订日期后一年实际发生的采购货款的3%给予最高100万元的扶持，同一企业年度最高扶持200万元。
充材料，若符合条件可即时评审和资金拨付。

（三）支持企业规模化发展
1、支持条件和标准
对2021年度生物医药企业年主营业务收入首次突破5000万元、1亿元、5亿元的，分别给予最高20万元、50万元、100万元的扶持。年主营业务收入档次升格后，对扶持差额部分给予补足。

（四）支持药品临床试验
1、支持条件和标准
（1）对2021年1月1日后在国内完成I期、II期、III期临床试验的创新药（包括1类中药、1类化学药和1类生物制品），按不超过临床试验研发投入的10%，分别给予最高300万元、500万元、1000万元扶持。单个企业年度最高扶持2000万元。
（2）对2021年1月1日后在国内完成I期、II期、III期临床试验的改良型新药（包括2类中药、2类化学药和2类生物制品及生物类似药），按不超过临床试验研发投入的10%，分别给予最高100万元、200万元、300万元扶持。单个企业年度最高扶持800万元。

（五）支持提高药品产业化能力
1、支持条件和标准
（1）2019年1月1日后获得药品注册批件并在本区进行产业化的企业，按不超过该药品2020年度销售收入的3%给予支持。其中，对获得创新药药品注册批件的，给予最高300万元的扶持；对获得改良型新药、仿制药、改良型生物制品及生物类似药等药品注册批件的，给予最高100万元的扶持；对已上市药品再开发并增加适应症并获得药品注册批件的，给予最高200万元扶持。
（2）2021年1月1日后首次获得药品生产许可证的企业，给予最高100万元的支持。
（3）2019年1月1日后药品注册批件持有人企业将注册地址变更到松江区，且该药品2020年度销售收入2000万元（含）以上的，给予最高50万元扶持；该药品2020年度销售收入1000万元（含）到2000万元的，给予最高30万元扶持。单个企业年度累计扶持金额不超过500万元。

（六）支持医疗器械研制和产业化
1、支持条件和标准
（1）2019年1月1日后获得医疗器械注册证并在本区产业化的，按不超过该医疗器械2020年度销售收入的1%给予支持，最高50万元；对2019年1月1日后获得III类医疗器械注册证并在本区产业化的，按不超过该医疗器械2020年度销售收入的3%给予支持，最高150万元。对2019年1月1日后经创新医疗器械特别审批程序批准获得III类医疗器械注册证的，按不超过该医疗器械2020年度销售收入的3%给予支持，最高200万元。
（2）2021年1月1日后获得II类、III类医疗器械生产许可证的，分别给予不超过10万元、30万元扶持。从II类医疗器械生产许可证升级III类医疗器械许可证的，若已享受过本项目扶持，则给予不超过20万的差额支持。
（3）2019年1月1日后将医疗器械注册证地址变更到松江区的并实现产业化的，按不超过该医疗器械2020年度销售收入的3%给予支持。其中，将III类医疗器械注册证地址变更到松江区的，给予最高50万元扶持；将II类医疗器械注册证地址变更到松江区的，给予最高20万元扶持。
（4）单个企业年度最高扶持500万元。

（七）支持开展仿制药质量和疗效一致性评价
1、支持条件和标准
对2021年1月1日后全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，给予不超过实际投入研发费用的30%，，最高200万元的支持。对于2021年1月1日后其他通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，给予不超过实际投入研发费用的30%，最高150万元的支持。同一药品不同规格视为同一品种。单个企业年度最高扶持400万元。

（八）支持创新药和高端医疗器械取得国际认证
1、支持条件和标准
对区内企业自主研发的创新药和高端医疗器械，在2021年1月1日后获得美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、CE（欧洲统一）、世界卫生组织（WHO）或日本药品和医疗器械综合机构（PMDA）、欧盟认可的公告机构（NB）等监管机构注册或认证的，给予不超过注册或认证服务费的10%，最高200万元的扶持。单个企业年度最高扶持500万元。

（九）支持公共服务平台建设
1、支持条件和标准
支持区内生物医药企业内设研发机构开展药物非临床安全性评价机构（GLP）、药物（含医疗器械）临床试验机构（GCP）、检测认证、科技信息服务及专业实验室等与生物医药有关的公共服务平台建设，经认定后按照不超过项目固定资产（不含土地厂房基建设施等）投资额的30%给予最高500万元的支持。

（十）支持公共服务平台发展
1、支持条件和标准
支持本区药物非临床安全性评价机构（GLP）、药物（含医疗器械）临床试验机构（GCP）、合同研发机构（CRO）、合同外包生产机构（CMO）、合同定制研发生产机构（CDMO）、合同注册组织（CRAO）、医疗器械检验机构等企业为区内生物医药企业提供专业化服务，按经审计的2021年度实际服务金额给予不超过5%的比例扶持，单个企业年度最高扶持100万元。

（十一）支持申报国家或市级重大专项
1、支持条件和标准
支持本区生物医药企业申报国家和上海市战略性新兴产业生物医药领域产业化相关重大项目、国家和上海市先进制造业创新中心项目，对2021年度获得国家或市级财政支持的，按照实际支持金额最高1:1比例给予配套，国家项目最高不超过500万元，市级项目最高不超过200万元。参考国家、市级财政支持资金拨付的批次予以分批拨付，原则上立项时拨付50%，项目验收后拨付50%。

二、主管部门
松江区经信委

上海市松江区